Aller au contenu
Pxsis
Rechercher
Mon espace

Industrie · Qualité et analyses industrielles

Spécialiste des affaires réglementaires en chimie

Le ou la spécialiste des affaires réglementaires en chimie vérifie que les produits chimiques d'une entreprise respectent les lois sur la santé, la sécurité et l'environnement.

En bref

Niveau d'études
bac + 5
Accès
Ouvert
Salaire du débutant
45 000 € brut par an
Vers 10 ans d'expérience
de 32 000 à 46 000 € brut par an
Recrutement
Très difficile pour les employeurs
Postes à pourvoir d'ici 2030
Plus que la moyenne des métiers
Intelligence artificielle
Peu touché par l'IA
Formations Parcoursup
7 types, 866 formations

Le détail et la source de chaque chiffre sont dans les onglets.

Voir les formations pour y aller
MétierY allerSalaireAutour

En quelques mots

Tu analyses la composition des produits, tu constitues des dossiers pour les autorités, tu rédiges des fiches de sécurité et tu suis les évolutions des lois. Tu travailles avec les équipes de recherche, de production et de qualité. Côté qualités, tu as besoin de de l'écoute et de l'empathie, la capacité de donner du sens au travail de l'équipe et l'envie d'entraîner les autres.

Texte rédigé avec l'aide d'une IA à partir des fiches de l'Onisep et du ROME de France Travail, puis vérifié : il ne contient aucun chiffre.

Au quotidien

Suivre les règles

La réglementation REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals : enregistrement, évaluation et autorisation des substances chimiques) impose aux industriels de la chimie d'enregistrer leurs substances auprès de l'ECHA (European Chemicals Agency, l'Agence européenne des produits chimiques). Le ou la spécialiste des affaires réglementaires en chimie gère cet aspect légal. En cosmétique et parfumerie, il ou elle vérifie que les produits sont conformes aux référentiels internationaux, aux directives de l'industrie et aux cahiers des charges des clients.

Constituer un dossier...

Pour chaque produit, il ou elle constitue un dossier d'homologation, y détaille les composants, la formulation, les méthodes de fabrication, les contrôles qualité, les modes d'administration... et indique les données toxicologiques, évaluant les risques pour la santé et l'environnement.

... pour obtenir l'AMM

Chaque dossier est soumis à l'ECHA ou à l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) qui valide et délivre l'AMM (autorisation de mise sur le marché). Le ou la spécialiste des affaires réglementaires en chimie prépare également un RCP (résumé des caractéristiques du produit) : effets indésirables d'un médicament, contre-indications, etc. Il ou elle effectue aussi une veille réglementaire, scientifique et technologique internationale, pour être à jour sur les obligations de l'entreprise.

Conditions de travail

De nombreux interlocuteurs

Le ou la spécialiste des affaires réglementaires en chimie travaille en équipe. En effet, il ou elle gère la coordination réglementaire au sein de son entreprise et conseille différents services (contrôle qualité, commercial, marketing...). Il ou elle est donc amené/e à rencontrer les ingénieurs de production, les équipes commerciales et marketing (mercatique), pour les aider à anticiper de nouvelles normes. Il ou elle contrôle aussi le contenu publicitaire, afin que celui-ci soit conforme à la réalité du produit. À l'extérieur, il ou elle est l'interlocuteur/trice privilégié/e des autorités de régulation, avec lesquelles il ou elle noue des liens stratégiques.

Des responsabilités diverses

Au sein d'une PME, il ou elle exerce un rôle de contrôle et de suivi de la qualité de production. Dans un grand groupe, son rôle est plus spécifique. Il ou elle peut être responsable homologation par exemple, et se concentrer uniquement sur les problématiques de normes. Il ou elle est alors rattaché/e à un ou une responsable des affaires réglementaires, qui participe à une politique plus globale de communication avec les instances de réglementation. Ce dernier / cette dernière est souvent présent/e dans les réunions rassemblant les instances professionnelles et les autorités de tutelle, afin de défendre les intérêts des industriels.

Statuts
salarié
Secteurs
Industrie alimentaire, Industrie chimique

Textes « Au quotidien » et « Conditions de travail » : fiche métier de l'Onisep (Idéo-Fiches métiers, Licence ODbL).

Ce que l'on fait (compétences techniques)

  • Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
    • Améliorer une procédure qualité
    • Définir et piloter un système de management de la qualité
    • Développer des stratégies d'amélioration continue
    • Promouvoir une culture d'amélioration continue au sein de l'équipe
  • Contrôler la qualité et la conformité des process
    • Etablir des protocoles de test pour les nouveaux produits
    • Réaliser des audits qualité (produit, processus, système)
  • Animer, coordonner une équipe
    • Accompagner des équipes au niveau technique et méthodologique
  • Organiser le travail d'une équipe
    • Encadrer et coordonner une équipe
  • Faciliter et créer les conditions de la coopération
    • Faciliter la communication entre les membres de l'équipe
  • Reconnaître et valoriser les potentiels et les talents de son équipe
    • Créer, développer et maintenir la cohésion et la motivation de l'équipe
  • Optimiser les effectifs, l'adéquation et l'allocation des ressources
    • Allouer et organiser les ressources d'un projet selon les besoins et contraintes
  • Evaluer et développer les compétences de ses collaborateurs
    • Apporter des feedbacks constructifs et appréciatifs

Dans le ROME, ce métier compte 3 compétences liées à la transition écologique et 1 liée au numérique.

Qualités souvent demandées (savoir-être)

  • Etre à l'écoute, faire preuve d'empathie
  • Inspirer, donner du sens
  • Faire preuve de leadership
  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Ce qu'en dit l'Onisep

Une double compétence

Le ou la spécialiste des affaires réglementaires en chimie s'appuie sur une double compétence : à la fois un scientifique et juridique. Il ou elle sait analyser et synthétiser des textes juridiques. Il ou elle rédige des documents, des notices et des procédures réglementaires à partir d'informations techniques qu'il faut parfois rendre accessibles à d'autres personnes de l'entreprise. Son savoir scientifique est pointu et est toujours adapté au domaine d'activité dans lequel il ou elle exerce. Ainsi, la plupart des chargés des affaires réglementaires du secteur pharmaceutique sont aussi des médecins ou des pharmaciens.

Une dimension internationale

Il faut être particulièrement rigoureux lorsqu'il s'agit du respect des normes en vigueur. Quel que soit le secteur qui l'emploie, il ou elle exerce dans un environnement européen et international. L'anglais est sa langue de travail au quotidien, à l'écrit comme à l'oral. Enfin, il ou elle dispose d'un bon sens relationnel, il ou elle sait convaincre et faire preuve d'habileté au cours d'une négociation.

Transition écologique

Dans la classification européenne ESCO, 10 % des compétences du groupe de métiers européen dont il fait partie sont classées comme liées à la transition écologique (compétences « vertes »).

Source : classification ESCO, Commission européenne (CC BY 4.0). Part calculée sur le groupe de métiers ISCO-08 du métier.

Ce métier attire souvent…

Intérêts les plus présents : Organiser, Entreprendre.

Matières et savoir-faire scolaires les plus mobilisés : Oral, Technique et manuel.

Calculé à partir des centres d'intérêt et des compétences du ROME (familles de Holland, reprises par l'Onisep) : une tendance du métier, pas un portrait de ceux qui l'exercent.

Source : ROME 4.0, France Travail (Licence Ouverte), fiche H1502.

Questions fréquentes

Quelles études pour devenir spécialiste des affaires réglementaires en chimie ?

Selon l'Onisep, le niveau d'études minimum est : bac + 5. Sur Parcoursup, on y va notamment par : Écoles d'ingénieurs après le bac, PASS (parcours d'accès spécifique santé) et Licence Chimie. Diplômes et titres enregistrés au RNCP : Ingénieur diplômé de l’Institut Supérieur d’Études Logistiques de l’Université du Havre spécialité Génie Industriel (bac + 5), Ingénieur diplômé de l'Université Paris XIII spécialité Instrumentation (bac + 5) et Master Pharmacologie (bac + 5). Accès ouvert : parmi les formations Parcoursup qui y mènent directement, la plus ouverte (Écoles d'ingénieurs après le bac) a un taux d'accès médian de 81 %.

Combien gagne-t-on comme spécialiste des affaires réglementaires en chimie ?

Salaire du débutant selon l'Onisep : à partir de 3750 euros brut par mois. La moitié des salariés à temps complet des « Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité » gagnent plus de 3 140 € net par mois (Dares, 2023-2025) : un salaire en poste, pas au premier emploi. En 2022, selon France Travail, les salariés de la famille « Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité » gagnaient 4 904 € brut par mois en salaire médian (équivalent temps plein), tous âges confondus. Avant 35 ans : 3 885 €.

Le métier de spécialiste des affaires réglementaires en chimie recrute-t-il ?

En 2026, les employeurs prévoient 2 530 recrutements de « Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité », dont 48 % qu'ils jugent difficiles (France Travail, enquête Besoins en main-d'œuvre). Le 2 octobre 2026, 723 offres d'emploi étaient publiées sur France Travail pour la fiche ROME H1502. Les employeurs ont beaucoup de mal à recruter pour ce métier (tension 5 sur 5 en 2024, Dares).

Le métier de spécialiste des affaires réglementaires en chimie a-t-il de l'avenir ?

Emploi de la famille « Ingénieurs et cadres techniques de l’industrie » entre 2019 et 2030 : en hausse (+24 % selon la projection). D'ici 2030, plus de postes à pourvoir que la moyenne des métiers, surtout pour remplacer les départs en fin de carrière (27 % des emplois de 2019). Une projection de la Dares et de France Stratégie, pas une prévision.

Le métier de spécialiste des affaires réglementaires en chimie est-il menacé par l'intelligence artificielle ?

L'IA générative touche peu de tâches de ce métier (exposition minimale, OIT 2025). Être exposé ne veut pas dire disparaître : certaines tâches changent. Selon l'Anthropic Economic Index (mars 2026), 6 % des tâches des métiers américains de la même famille sont déjà observées dans l'usage professionnel de l'IA Claude. Une mesure de l'usage réel aux États-Unis, pas une prévision de disparition du métier.

Réponses tirées des données de la fiche (Onisep, France Travail, Dares, France Stratégie, OIT, France Compétences) ; détail et sources dans les onglets.